治験管理室統一書式一覧
治験書類 院内様式
| 様式 | 資料名 （タイトルをクリックするとWord文書が開きます） |
|---|---|
| 院内書式1 | （医薬品治験 2者）治験契約書 |
| 院内書式1 | （医薬品製造販売後臨床試験 2者）製造販売後臨床試験契約書 |
| 院内書式1 | （医療機器治験 2者）治験契約書 |
| 院内書式2 | （医薬品治験 3者）治験契約書 |
| 院内書式2 | （医薬品製造販売後臨床試験 3者）製造販売後臨床試験契約書 |
| 院内書式2 | （医療機器治験 3者）治験契約書 |
| 院内書式3 | （2者）治験契約内容変更に関する覚書 |
| 院内書式3 | （3者）治験契約内容変更に関する覚書 |
| 院内書式4-1 | 治験に関する指名記録 |
| 院内書式4-2 | 治験機器管理者指名記録 |
| 院内書式4-3 | 治験薬／治験機器管理補助者指名記録 |
| 院内書式5 | 安全性情報等に関する見解 |
| 院内書式6 | 治験実施施設の概要 |
| 院内書式7 | 治験審査委員委嘱書／承諾書 |
| 院内書式8 | 治験審査委員指名書兼名簿 |
